臨床藥代動力學

臨床藥代動力學

       陽光德美不僅有強大的技術平臺支撐,還擁有完善的質量管理體系、嚴格的內部標準操作規程,實行全面的流程式管控、信息化管理,可開展生物類似藥臨床比對研究/仿制藥生物等效性研究(BE)、創新藥臨床血漿藥代動力學、物質平衡研究、代謝產物定性定量研究、藥物-藥物相互作用研究等,以滿足藥物NDA階段的研發需求。尤其在仿制藥一致性評價研究中積累了豐富的經驗,可開展如下研究:

· 生物類似藥臨床比對研究/仿制藥生物等效性研究(BE)
· 創新藥物臨床血漿藥代動力學
· 物質平衡研究(尿液、糞便)
· 代謝產物定性定量研究(血漿、尿液、糞便)
· 藥物-藥物相互作用研究