陽光德美

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       北京陽光德美醫藥科技有限公司成立于2016年11月,在北京市豐臺區總部基地金偉凱生物科技園建成面積超過1100平米的標準化、規范化的生物分析平臺和藥物代謝及PK/PD研究平臺。陽光德美可提全方面供藥物代謝動力學研發服務、生物標志物和藥效學研究服務、生物分析服務、藥物研發申報咨詢服務。
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       1)符合國際標準的實驗室建設
       北京陽光德美醫藥科技有限公司已建成生物分析平臺和藥物代謝及PK/PD研究平臺,平臺布局合理、功能完善,已經建成的工作平臺有:液質聯用平臺、流式細胞技術平臺、MSD平臺、Simoa平臺、ELISA平臺,可開展符合國內和國際標準的生物分析工作和藥物代謝及PK/PD研究。

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       2)安全高效的計算機化管理體系以及IT系統建設
       實驗室配備了科學高效的計算機化智能管理系統,滿足國內外行業標準,實現智能化的樣本生命周期管理及檢測生命周期管理。 

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       3)強大的技術能力以及精準的服務能力
       陽光德美積累近百種藥物的方法開發和驗證經驗,包括有:小分子藥物、多肽及蛋白藥物、合成同位素藥物、生物標記物等,優勢項目為:內源性藥物檢測方法的開發、復方藥物檢測方法的開發、多種代謝產物同時檢測的方法開發。同時陽光德美還針對客戶的需求提供定制化服務,精準服務,助力項目成功申報。

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       4)完善的質量管理體系
       陽光德美參照中國、美國、歐盟的要求,建成了滿足雙報要求的質量體系,陽光德美質量體系2019年02月通過ISO17025實驗室認可并獲得證書。實驗室設立了獨立的質量保證部門,該部門按照工作計劃對在研的項目、機構設施、關鍵過程進行檢查和監督,確保所有研究工作符合實驗室內部質量管理體系的要求以及法規的要求,確保檢測數據準確可靠。 

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