實驗設施

Experimental facility

實驗設施

Experimental facility

質譜分析實驗室

質譜分析實驗室

質譜實驗室為陽光德美建立最早最經典的檢測實驗室,該實驗室以質譜為檢測平臺,該平臺共有 11臺液質聯用儀(AB Sciex公司的Triple Quad 5500、Triple Quad 4500、API 4000可提供方法開發、分析方法轉移、分析方法驗證以及多種基質樣品分析以及代謝物鑒定等全方位的服務,為藥物研發提供準確而高質量的生物分析數據。

質譜分析實驗室可開展的工作包括:

1、 非臨床DMPK研究,包括藥物代謝、毒代動力學、組織分布、藥物排泄、代謝產物鑒定、代謝物穩定性研究等。

2、 生物等效性研究,包括:生物分析方法的開發、驗證、樣品檢測以及符合申報要求的文件資料等。

3、 臨床藥代動力學研究,包括:協助臨床方案的設計、臨床生物樣本分析、藥物與藥物相互作用等。



免疫分析實驗室

免疫分析實驗室

免疫實驗室開展藥物從臨床前到臨床各個階段的藥代動力學 (PK)、免疫原性、藥效學和生物標志物(PD &Biomarker)的相關研究,以支持藥物發現到IND申報。實驗室擁有多臺先進的免疫分析儀器,如Simoa、MSD、ELISA,核心技術團隊均在醫藥研發領域擁有近10年的研究經驗,行業積累豐富。不僅可提供高質量、高效率、全方位的優質的分析檢測服務,還可為客戶提供高端定制化解決方案。

 

實驗室可開展的工作包括:藥代動力學 (PK)研究、免疫原性分析、藥效學和生物標志物分析(PD &Biomarker)的頂層研究方案設計、生物分析(包括方法的開發、轉移、驗證和樣品分析)、總結報告、咨詢服務。



細胞實驗室

細胞實驗室

陽光德美建成整體環境為萬級+局部百級潔凈程度的細胞實驗室,細胞實驗室配有高效過濾系統及消毒設備,同時制定了科學的管理制度,有力的保證了細胞平臺的良好運行,從而確保實驗結果的可靠性以及可重現性。

 

目前細胞實驗室可開展細胞轉染、構建,報告基因法、Cell-based ELISA,FCS細胞表型、細胞因子和受體占位檢測等業務。



Q-PCR實驗室

Q-PCR實驗室

陽光德美已經建成獨立功能分區的QPCR實驗室,分區合理,最大程度的避免交叉污染。實驗室配備Quant Studio系列QPCR先進設備,可提供完整的細胞和基因治療藥物的開發和臨床研究。